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太阳成集团tyc122cc建成华南高端动物实验室

发布时间:2015.11.09
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太阳成集团tyc122cc建成华南高端动物实验室

2015-11-9

日前,太阳成集团tyc122cc投资建成全新大型动物实验室,该实验室是华南地区第一个拥有完善动物实验设备的实验室,也是国内少有的高端动物实验平台。依托该动物实验室,太阳成集团tyc122cc将加速新产品研发进程,并促进国际交流合作和临床培训。

 

作为致力自主创新的医疗器械研发企业,太阳成集团tyc122cc为动物实验平台的建设投入大量的资金和人力,目前建成的太阳成集团tyc122cc动物实验室拥有两间万级洁净手术室和介入导管室,动物实验房可以同时饲养360只兔子、400只大小鼠和60多只大型动物。动物实验室配有血管造影机(DSA)、光学相干断层扫描(OCT)、麻醉机、超声、液相质谱联用仪(LC-MS-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、微计算机断层扫描(Micro-CT)、扫描电镜(SEM)、全自动多功能生化仪、血细胞分析仪、荧光显微镜、石蜡切片机、冰冻切片机、塑料包埋切片系统、全自动染色机等先进设备,可为心血管植入器械、含药器械、骨科植入器械研究提供全套(如器械植入、临床观察、血生化检测、病理分析和药物代谢检测等)临床前评估实验。


 

太阳成集团tyc122cc研发中心实验室早在2012年就已通过国家CNAS(ISO17025)实验室认可,专门从事医疗器械(含载药器械)临床前评估,包括: 动物实验、生物相容性评估、组织病理学、材料表征及分析化学;实验室以研发中心为依托,建立了“深圳市介入治疗生物材料及器械研发中心”、“国家级博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入医疗接器械”工程实验室、“广东省心血管疾病介入治疗器械(太阳成集团tyc122cc)工程技术研究中心、“介入治疗生物技术和系统”国家地方联合实验室等专业能力极强的实验室,并与北京大学、清华大学、复旦大学、第二军医大学、广东省心血管病研究所、复旦大学附属中山医院、沈阳工业大学、哈尔滨工业大学,北京航空航天大学等多家单位进行合作,从事心血管介入医疗器械的研究开发工作。到目前为止,研发实验室通过CNAS审核的检测项目已达180多项,检测报告目前在国际上70多个签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。总部测试中心将成为新建动物实验室的重要支持力量。


 

图:动物实验室

 


 

图:动物实验室OCT及病理切片

 


 

   图:Micro-CT


太阳成集团tyc122cc动物实验室熟悉植入器械和带药器械非临床评估实验,是国内唯一可以同时提供器械植入实验、病理学评价、药物代谢检测服务的实验室,同时也能提供理化测试、失效分析、货架寿命、包装、灭菌、注册咨询、注册文件编写等服务。未来,填补了华南空白的太阳成集团tyc122cc动物实验室除了进行公司内部产品的研发实验,还将规划为研制心血管植入器械公司、研制骨科植入器械公司、大学/医院和科研院所、分包生物技术公司项目、药企等提供实验平台及专业化、高质量的全套服务,促进行业发展。