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太阳成集团tyc122cc公司

LifeTech Scientific Corporation

太阳成集团tyc122cc公佈 2015 年度業績

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全球渠道開拓，國內市場銷售增長穩定

多元化的產品組合及產品創新推動可持續發展

營業額穩定增長，盈利能力顯著提升 

                       財務摘要

主要成果

業績錄得持續增長：營業額達人民幣311.6百萬元，同比上升10.2%。其中中國國內銷售額較二零一四年同期穩定增長約21.2%，市場地位進一步鞏固。營業利潤達人民幣94.5百萬元人民幣，同比上升89.8%。當年盈利達人民幣4.0百萬元，扣除上市及期權費用，美敦力諮詢費，可轉換債券影響，一次性損益等後為94.4百萬元，與去年同期67.1百萬元相比上升40.7%。

研發領域成績喜人：秉承只做創新產品的理念，於報告期內，太阳成集团tyc122cc公司在新產品研發領域取得顯著成績：

1. 「室間隔缺損介入治療新器械新技術及其臨床應用」技術榮獲2014年度國家技術發明獎二等獎。

2. LAmbreTM左心耳封堵器：完成歐洲臨床，完成中國12個月的隨訪，預計2016年獲得CE認證。

3. AbsnowTM可吸收封堵器系統：榮獲中國設計紅星銀獎。

4. GoldenFlowTM外周支架：已取得CE認證。

5. AnkuraⅡ型大動脈覆膜支架系統：已向CFDA提交註冊審請。

6. 多個新產品臨床試驗開展順利。

同時，為了加快新產品的研發進程，致力於國際學術交流及臨床培訓，於報告期內，太阳成集团tyc122cc公司在深圳完成了華南地區首個高端動物實驗室的建設。

現有產品持續增長：受惠於持續對優質分銷商進行甄選及大批分銷線的建立，專業產品推廣活動的增加、銷售覆蓋面的擴大，新銷售政策的採用及對銷售重心的良好把握，太阳成集团tyc122cc公司的現有主要產品於報告期內銷售持續增長。其中，外周血管病產品銷售增長顯著，達16.2%。

全球渠道開拓：於報告期內，太阳成集团tyc122cc公司在持續鞏固主要產品現有業務的同時，積極致力於於國內外市場拓展其分銷網絡。截至2015年12月31日，太阳成集团tyc122cc公司的產品分銷網絡覆蓋全球76個國家和地區，並擁有164名優質分銷商。

與美敦力的戰略聯盟合作順利：於報告期內，太阳成集团tyc122cc公司與其戰略股東，美國美敦力公司合作順利。美敦力公司負責在西歐及中東指定國家獨家代理銷售太阳成集团tyc122cc公司自主研發及生產的封堵器產品。同時，通過引入美敦力世界級的技術和品質體系，太阳成集团tyc122cc公司將在華生產並商業化本公司品牌的起搏器產品。起搏器無菌潔淨車間已於報告期內建成，並根據國際標準進行驗收。預計2016年，起搏器產品將開始臨床並向國家食品藥品監督管理總局（CFDA）遞交註冊申請。

香港，2016年3月29日 —— 全球領先的治療心腦血管和周圍血管疾病的微創介入醫療器械供應商（「太阳成集团tyc122cc」或「本公司」，香港聯交所股份代號：1302） 及其附屬公司（「本集團」），公佈截至2015年12月31日止年度（報告期內）經審核之綜合業績。

於報告期內，本集團業績錄得穩定增長，營業額同比增長10.2%至人民幣311.6百萬元 (2014年同期：人民幣282.7百萬元)；營業利潤同比增長89.8%至人民幣94.5百萬元 （2014年同期：人民幣49.8百萬元）；當年盈利達人民幣4.0百萬元，扣除上市及期權費用，美敦力諮詢費，可轉換債券影響，一次性損益等後為94.4百萬元，與去年同期67.1百萬元相比上升40.7%。

太阳成集团tyc122cc董事長、首席執行官及執行董事謝粵輝先生表示：「二零一五年，受全球不明朗的經濟環境，全球匯率兌美元持續貶值，市場持續疲弱以及中國醫療器械投標程序變革的影響，我們的業務面臨較大挑戰。而我們經受住了這個挑戰的考驗。在整體環境不明朗的情況下，本集團業績依然錄得增長。這主要得益於本集團豐富且多元化的産品組合，覆蓋廣泛、運營高效的全球銷售網絡，在面臨外部多重考驗的情況下，及時、有效的採取了一切可行措施保持本集團業務及市場份額的持續增長。

研發領域取得喜人成績：

於報告期內，本集團於中國深圳完成其首個動物實驗室的建設。該動物實驗室是華南地區首個配備完善可進行動物試驗的實驗室，是中國國內高水準動物試驗平臺之一。該實驗室亦是中國唯一一個可同時用於器械植入試驗、病理評估及藥物代謝能力測試以及理化測試、失效分析、包裝、消毒及監管諮詢以及編製註冊檔的實驗室。

太阳成集团tyc122cc與臨床專家團隊潛心十餘載研究發明的「室間隔缺損介入治療新器械新技術及其臨床應用」技術榮獲了二零一四年度國家技術發明獎二等獎。同年， AbsnowTM可吸收封堵器系統榮獲中國設計紅星獎銀獎。AbsnowTM可吸收封堵器系統由生物可吸收材料製成，實現了理想化的治療狀態。目前，AbsnowTM 可吸收封堵器系統正在進行臨床前準備。該產品的推出不僅會在先天性心臟病的介入治療領域帶來徹底革命，而且會將中國的醫療技術水準提高到一個全新水準。

備受全球矚目的LAmbreTM左心耳封堵器完成了在歐洲的臨床及在中國的12個月隨訪，已提交註冊申請歐洲的 CE 審核並即將提交中國CFDA註冊申請審核。於二零一四年初，LAmbreTM左心耳封堵器已獲CFDA批准為創新醫療器械，這可能加快其在中國的註冊程序。

此外，Ankura Ⅱ型胸主動脈覆膜支架系統的臨床試驗已結束，本集團已向CFDA遞交註冊申請。除上述成績外，截至二零一五年十二月三十一日，本集團已在多個海外國家或地區（獲授130項產品認證，未來數年進軍更多國際市場的機會巨大。

在創新產品的臨床上，報告期內，本集團進行了大量的工作和努力。於二零一五年十月三十日，本集團在香港威爾斯親王醫院順利完成 GoldenFlowTM 外周支架首次植入人體的臨床試驗。支架定位準確，釋放平穩，足證 GoldenFlow™的安全程度極高。 GoldenFlow™外周支架系統在中國註冊的臨床試驗已經在一些臨床中心取得倫理委員會批准並將開展臨床植入。該產品由於在歐洲豁免臨床試驗已於二零一六年二月取得CE認證。

此外，本集團的主動脈單分覆膜支架系統，髂分叉支架系統臨床試驗亦進展順利。 FemoFlow™載藥洗脫外周球囊導管已經通過上海中山醫院的倫理審批，等待首次臨床植入。肺減容支氣管瓣膜正處於開發中，產品進行了設計改進，將被動減少肺容量改變和主動減少肺容量，並更名為減容回力圈，目前設計已完成。

現有產品持續增長：

本集團截至二零一五年十二月三十一日止年度的營業額約為人民幣311.6百萬元， 較去年同期增加約人民幣28.9百萬元或約10.2%。本集團營業額增加主要歸因於現有主要產品銷量隨銷售網絡擴大、更多醫院滲透及於中國的市場份額不斷增加而增加。其中先天性心臟病業務貢獻營業額約為人民幣142.4百萬元，較二零一四年同期增3.7%；外周血管病業務貢獻的營業額約人民幣169.0百萬元，較二零一四年同期增加約16.2%。腔靜脈瀘器及覆膜支架的增長強勁，分別達13.1%及18.5%。此外，本公司外科血管修復業務的銷售額為人民幣 275,000元，較二零一四年人民幣12,000元較大幅度增長，這是由於本公司於報告期內與美敦力簽署了第三份補充協議，使得本公司能夠直接向其外部客戶分銷經改良的瓣膜產品。

與美敦力的戰略聯盟合作順利：

二零一五年是另一個具里程碑意義的年度，在這一年裏，太阳成集团tyc122cc公司透過起搏器項目與美敦力進行戰略聯盟。自二零一二年十月以來，本公司或其聯屬公司與 Medtronic, Inc. 或其聯屬公司（「美敦力」）簽署多項戰略聯盟協議，將該聯盟擴大至包括將在中國為中國市場製造及商業化起搏器及心臟導線產品。於報告期內，起搏器無菌潔淨車間已建成，起搏器產品將在二零一六年開始進行臨床試驗及申請CFDA註冊。同時，美敦力為本公司在歐洲及中東選定國家的 CeraFlex 封堵器獨家分銷商，通過其在歐洲強大的渠道推廣太阳成集团tyc122cc自主研發的封堵器系列產品。

戰略聯盟將使本公司加快發展全球品牌及增加收益的進度。牢固夥伴關係的擴大將為本公司帶來顯著的財務利益並提升臨床能力、獲得額外培訓及教育的機會，並將大幅增加品牌知名度。本公司亦將進一步深化聯盟而使我們的品牌在全球享有更多的認可度及成功。

全球渠道開拓：

於報告期內，本集團持續鞏固主要產品（封堵器產品、腔靜脈濾器及覆膜支架）現有業務並積極於國內外市場擴展其分銷網絡，不斷的增加銷售力度並提高市場滲透率。截至2015年12月31日，本公司的產品分銷網絡覆蓋全球76個國家和地區，擁有164名優質分銷商。

前景及展望：

從展望現時中國市場上創新技術的持續、快速發展來看，本集團堅信國內銷售將持續增加。同時本集團在海外市場將憑藉具有競爭力的產品及更多投資參與全球競爭，因此本集團預期其前景會更美好。同時，本公司與美敦力建立的合作關係有利於我們整合先進的專業技術，以支持我們的持續增長、開發規劃及製造能力，從而為中國及全球患者、臨床醫生提供更佳服務。

謝粵輝先生總結道：「相信憑藉本集團領先的技術水準和開發新的專利產品的能力，本集團將繼續在心血管、周邊血管、起搏電生理及其他植入產品的研發及商業化上取得突破。憑藉多元化的自主創新產品、完善的產品開發規劃、強大的研發實力以及覆蓋廣闊的全球銷售網絡，不斷探索新的業務增長點，爲本集團的發展創造更大空間。同時，作為一個深具社會責任感的醫療器械企業，本集團將以嚴謹的內控，高效的管理，積極進取的心態，不斷挑戰和超越，持續服務全球醫生和患者，繼續爲員工提供理想的職業發展平臺，並不遺餘力的為本集團的合作夥伴和本公司股東創造更多價值。

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關於太阳成集团tyc122cc公司：

太阳成集团tyc122cc公司是全球領先的治療心腦血管和周圍血管疾病的微創介入醫療器械供應商，集研發、製造和銷售於一體。于1999年成立太阳成集团tyc122cc（深圳）有限公司並隨後在全球設立了多個子公司和銷售辦事處。2011年11月，太阳成集团tyc122cc公司於香港聯合交易所成功上市。2012年10月，太阳成集团tyc122cc公司與全球頂尖醫療器械公司美國美敦力公司建立戰略合作關係，美敦力成為太阳成集团tyc122cc公司的戰略股東。目前，太阳成集团tyc122cc公司具有自主知識產權的創新型產品暢銷全球76個國家，擁有164家經銷商，是全球第二大及金磚四國最大的先心病封堵器供應商， 在全球先心病封堵器市場具有重大影響力。同時，太阳成集团tyc122cc公司亦憑藉其領先的科研水準和硬件設施，承擔了多項政府科研項目，是國家高新技術企業和國家級博士後科研工作站。（更多資訊請查詢公司官方網站：http://www.lifetechmed.com/）

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