2017年7月7日至9日,第十五届心房颤动国际论坛(CAFS 2017)在大连顺利召开。本届论坛名家云集,多角度、全方位的探讨房颤治疗的临床与研究进展,以推动房颤的整体治疗和研究水平的不断提高。领先的心血管微创介入医疗器械企业——太阳成集团tyc122cc公司深度参与了本次论坛,其具完全自主知识产权的LAmbre™左心耳封堵器系统获得与会专家的广泛关注。
7月7日下午,论坛的手术演示专场录播了太阳成集团tyc122ccLAmbre™左心耳封堵器系统在中国上市后完成的首例左心耳封堵手术。这例具有里程碑意义的手术由武汉大学人民医院心血管内科黄鹤主任和来自香港的林逸贤医生共同完成,采用目前在售的、尺寸最大的左心耳封堵器——型号为3640的LAmbre™左心耳封堵器对一例罕见的开口大且深度浅的鸡翅型心耳成功封堵。该手术录播由中华医学会心电生理与起搏分会主任委员、武汉大学人民医院心内科黄从新教授进行现场讲解。黄从新教授点评道:“太阳成集团tyc122cc的LAmbre™左心耳封堵器系统是目前为止设计最为合理的左心耳封堵装置。我非常骄傲的看到中国终于也有了具有完全自主知识产权的左心耳封堵装置,并受到了国外专家的高度认可”。LAmbre™左心耳封堵器系统展现出的独特术中优势,令在座的专家学者纷纷为其点赞。
(图:专家学者认真观看LAmbre™左心耳封堵器系统中国上市后首例手术演示)
7月8日中午,太阳成集团tyc122cc公司举办了主题为“LAmbre™——收放自如,稳若泰山”的午间卫星会,邀请了著名权威专家黄从新教授、杨延宗教授和来自香港的林逸贤医生担任会议主持,并邀请业内多位知名专家以经验交流、专题研讨等形式探讨行业学术发展,分享临床经验。
(图:黄从新教授主持卫星会)
卫星会上,武汉大学人民医院心血管内科黄鹤主任为大家解读了LAmbre™左心耳封堵器系统在中国的临床研究结果。LAmbre™左心耳封堵器上市前临床研究始于2014年3月,历时两年,由武汉大学人民医院心内科黄从新教授牵头,共在全国12家医院为157名患者植入LAmbre™左心耳封堵器。术后一年随访结果显示,只有两例发生了封堵器表面血栓形成。经专家委员会论证,这两例病人血栓形成的主要原因是患者自行中断了围手术期抗凝治疗。黄鹤主任强调,LAmbre™中国临床试验研究表明其设计合理、操作简便且安全有效。尤其对于特殊的左心耳解剖结构,采用LAmbre™左心耳封堵器系统进行手术封堵具有独特的优势。
(图:黄鹤主任解读LAmbre™中国临床试验结果)
随后,上海市第十人民医院陈维主任与大家分享了其所在中心使用LAmbre™左心耳封堵器系统的临床经验。陈主任表示,中心共入组66例患者,总的植入成功率为98%。LAmbre™不受左心耳解剖结构的限制,封堵效果极佳。
(图:陈维主任分享其所在中心使用LAmbre™的临床经验)
紧接着,江苏省人民医院孙伟教授进行LAmbre™单中心临床经验分享,并对LAmbre™左心耳封堵器系统做出如下评价:首先,与目前已上市的同类产品相比,LAmbre™左心耳封堵器系统可适用于各种左心耳解剖结构,其对应的病人群体相对更广泛;其次,LAmbre™的安全性极佳,其大部分操作只在左心耳开口部进行,无需将导管深入左心耳底部进行释放,降低了刺破脆弱的左心耳壁的风险,能够极大的降低并发症的发生;第三,LAmbre™的术中可控性强,术者可以轻松地将封堵器调整到最佳位置进行封堵,残余分流率非常低。
(图:孙伟教授分享LAmbre™单中心临床经验)
接下来,来自香港的林逸贤医生与大家分享了LAmbre™左心耳封堵器的手术操作技巧。林医生表示,LAmbre™左心耳封堵器能够在术中反复回收和再释放,其独特的锚定设计使封堵器能够极佳的稳定在左心耳内,也使得LAmbre™成为目前已上市同类产品中封堵最稳定的左心耳封堵器。此外,LAmbre™左心耳封堵器可适用于多种左心耳解剖结构,包括复杂的风向标型、菜花型、鸡翅型和仙人掌型。林医生分别讲解了使用LAmbre™左心耳封堵器对这四种类型的左心耳结构进行封堵的步骤和技巧。多个案例显示,无论何种类型,无论如何复杂的左心耳解剖结构,LAmbre™左心耳封堵器都能轻松应对。
(图:林逸贤医生与大家分享LAmbre™左心耳封堵器的手术植入技巧)
卫星会上,来自美国的程杰教授分享了左心耳封堵术在美国的应用和发展情况,并详细解读了目前已上市各品牌的左心耳封堵器系统的特点。程杰教授表示,临床数据证明了左心耳封堵术预防非瓣膜性房颤病人中风的安全性和有效性。相信随着左心耳封堵术的逐渐普及,将会有越来越多的房颤病人从中受益,并对LAmbre™左心耳封堵器系统进入美国市场充满期待。
(图:程杰教授详细解读目前已上市各品牌左心耳封堵器系统的特点)
卫星会的最后,太阳成集团tyc122cc公司研发总监李安宁先生从产品设计的角度与大家分享了LAmbre™左心耳封堵器系统的设计理念和产品特点。作为太阳成集团tyc122cc公司LAmbre™研发项目的负责人和首席工程师,李安宁先生对LAmbre™产品设计上的特点如数家珍,并结合医生在手术上的需求,对LAmbre™的设计特征一一做了阐述。如独特的锚定机制使封堵器不易发生位移或脱落;双盘设计及双盘之间的制约机制,可使左心耳封堵完全,极大地降低残余分流的发生率;独特的固定盘设计允许封堵器在术中反复回收和再释放等等。太阳成集团tyc122cc公司对LAmbre™左心耳封堵器系统的研发超过十年,突破层层技术壁垒,在2016年6月获得欧盟CE认证,并于2017年6月获CFDA注册批准在中国上市。李安宁先生回顾LAmbre™这创新十年,感叹道:“十年踪迹十年心,LAmbre™是为左心耳封堵术而生。让左心耳封堵手术变得简单可控和更加安全可靠,并让更多患者从中受益,这是LAmbre™研发设计团队的初心和坚持!”
(图:李安宁先生与大家分享LAmbre™左心耳封堵器系统的设计理念和产品特点)
7月8日下午,大会现场还直播了一台由武汉大学人民医院心血管内科黄鹤主任与来自香港的林逸贤医生使用LAmbre™左心耳封堵器系统完成的左心耳封堵手术。患者左心耳锚定区开口仅9mm,心耳开口部为16mm,为尺寸极小的鸡翅型左心耳结构。手术选用太阳成集团tyc122cc型号为1630的LAmbre™左心耳封堵器。术后造影显示,患者左心耳封堵完全,无残余分流,获得了现场专家的高度评价。
(图:术后造影)
在这场学术盛会上,太阳成集团tyc122cc公司“收放自如,稳若泰山”的LAmbre™左心耳封堵器系统给与会专家们留下了深刻的印象。在医疗器械国产化被广泛关注的今天,太阳成集团tyc122cc公司将秉承自主创新的研发理念,坚持走“中国智造”之路,以具有完全自主知识产权的优秀创新型医疗器械产品满足广大临床医生和患者的治疗需求,并不断以高科技含量的心血管微创介入医疗器械产品推动行业前沿技术的蓬勃发展。