当前，市面有许多不同材料、结构、支撑力的覆膜支架，但其设计的主要目的是治疗胸主动脉瘤，并非为所有主动脉疾病尤其是急性主动脉疾病所设计。美国时间2019年6月25日下午，在美国奥兰多举办的复杂心血管腔内治疗大会（Complex Cardiovascular Catheter Therapeutics, C3）上，来自海军军医大学附属长征医院血管外科的曲乐丰教授就LifeTech Ankura™支架对于急性和慢性主动脉病变的安全性和有效性的研究结果作了精彩的分享。

研究背景：

当前，市面有许多不同材料、结构、支撑力的覆膜支架，但其设计的主要目的是治疗胸主动脉瘤，并非为所有主动脉疾病尤其是急性主动脉疾病所设计。急性主动脉疾病预后一般伴有逆撕、截瘫、内漏、支架移位、支架诱发动脉瘤等[1,2]，其并发症的发生可能是支架导致的损伤或血流低灌注引起[3,4]。不同类型的主动脉特点不同，因此需要针对性主动脉支架。对于慢性主动脉疾病，其支架应具有密封性良好、贴壁性良好以及不易移位等特点。而对于急性主动脉疾病，其支架应具有“血管友好”设计使其具有更好的顺应性以及最低的血管损伤。为探究LifeTech Ankura™支架针对急/慢性主动脉病变临床应用的安全性和有效性，海军军医大学附属长征医院血管外科开展了单中心临床研究。

研究方法：

纳入2013年7月～2017年12月的126例胸主动脉疾病患者，并根据发作时间将其分为急性组（急性主动脉夹层发作时间≤14天，78例）和慢性组（主动脉瘤/PAU、慢性主动脉夹层发作时间>14天，48例）。

其中急性组患者的年龄为58.6±13.2岁，吸烟比例为33.3%、高血压比例为91%、即刻血压≥180 mm Hg比例为83.3%、糖尿病比例为5.1%、伴有冠心病的比例为2.6%；慢性组患者的年龄为70.2±11.9岁，吸烟比例为68.8%、高血压比例为81.3%、即刻血压≥180 mm Hg比例为14.5%、糖尿病比例为27.1%、伴有冠心病的比例为37.5%（Table 1）。两组患者的性别比例和高血压比例无明显差异，但是年龄、吸烟、即刻血压≥180 mmHg、糖尿病、冠心病、高血脂、COPD、脑血管疾病以及血流灌注不足的数据有明显统计学差异。

术前通过CTA，对患者的主动脉弓形状、病变范围、近端锚定区的直径和长度、远端正常血管的直径、LSA直径、内脏动脉病变、髂/股动脉直径等进行评估。其中急性组Ⅰ型弓28例、Ⅱ型弓39例、Ⅲ型弓10例；慢性组Ⅰ型弓18例、Ⅱ型弓23例、Ⅲ型弓7例。

Table 1:

两组患者基线数据

研究结果：

急性组使用的远端限制性裸支架数量更多，且常伴有真腔较小和血流低灌注的现象。对于LSA的处理，急性组和慢性组均以开窗技术为主（Table 2）。

手术的成功率为100%，急性组的手术时间为125.3±27.6分钟，慢性组的手术时间为117.7±16.9分钟。两组均无死亡事件，且支架相关并发症的发生率亦无明显统计学差异（Table 3）。

目前随访6～54个月，所有靶病变血管均得以重建，无逆撕、无严重内漏、无支架移位或断裂、无支架诱发动脉瘤等事件的发生。

Table 2

手术方式

Table 3

支架相关并发症数据

总结：

不同的主动脉疾病需要不同的支架设计，尤其是急性主动脉疾病。LifeTech Ankura™支架因其良好的柔顺性和灵活性，更适用于急性主动脉疾病。本项单中心临床研究中期结果表明LifeTech Ankura™支架针对慢性和急性主动脉疾病的临床应用安全有效。

参考文献

[1] Megan B, William T, Muhammed H, et al. Journal of Trauma and Acute Care Surgery, 2017; 82(4): 687-693.

[2] Fattori R, Cao P, Rango PD, et al. Journal of the American College of Cardiology, 2013; 61(16): 1661-1678.

[3] Liao MF, Zou SL, Weng JF, et al. J Vasc Surg, 2011; 53(5): 1341-1349.

[4] Nienaber CA, Kische S, Rousseau H, et al. Circ Cardiovasc Interv, 2013; 6(4): 407-416.