近期，西班牙巴塞罗那Del Mar医院的Marc Llagostera-Martín教授团队于杂志Journal of Clinical Medicine发表了一篇LAmbre™前瞻性单中心中期随访注册研究。该文章进一步证实了LAmbre™应用于左心耳封堵手术的安全性和有效性。

研究结果

该单中心研究纳入了其在2017年3月至2019年11月期间所有应用LAmbre™进行左心耳封堵手术的患者，并对其进行为期1年随访。研究对象为合并症比例较高的老年人，平均年龄为75±9.4岁，CHA2DS2-VASc平均得分为4.6±1.6（高卒中风险），HAS-BLED平均得分为3.9±1.0（高出血风险），其中较大比例患者曾经有严重出血史。

研究中，所有患者均100%成功植入LAmbre™左心耳封堵器，且无患者因复杂的左心耳形态被排除在外。术后1个月随访结果显示，封堵器无移位，且表面未发现明显的残余分流或血栓形成的情况。术后1年随访结果显示，缺血性中风发生率仅为1.8%，而这是由于患者自身具有高卒中风险所致（与器械无关）。值得一提的是，本研究中，较后期阶段接受LAmbre™左心耳封堵的患者术后均无手术相关并发症，该文献认为这与左心耳封堵术以及LAmbre™植入的学习曲线有关。

此外，该文献强调，LAmbre™左心耳封堵器“双盘结构设计”、“型号规格齐全”、“能够适用于各种左心耳解剖结构”等独特优势，使其能满足更广泛的患者人群，且更易于操作，术中更换规格型号的几率远低于其它产品。

图1. （A-C）TEE下显示云雾状血栓形成；(D-F)TEE指导下进行左心耳封堵；（G）TEE造影确认封堵良好；（H-I）3D-TEE显示无残余分流

研究结论

本次真实世界临床结果显示，在高度复杂的患者人群中，使用LAmbre™进行左心耳封堵是可行、安全且有效的。在30天与1年的中期随访中，LAmbre™结合单抗血小板药物在预防器械血栓形成以及缺血性卒中方面有显著的疗效。

参考文献

1. LlagosteraMartín Marc et al. Left Atrial Appendage Closure with a New Occluder Device: Efficacy, Safety and Mid-Term Performance[J]. Journal of Clinical Medicine, 2021, 10(7) : 1421-1421.