为进一步深化心源性脑卒中防治意识,加强心内科、神经内科、影像科和老年科等多学科协作,提升规范化诊疗管理,同时为左心耳封堵术后用药规范提供参考依据。由复旦大学附属中山医院吴淞医院主办、太阳成集团tyc122cc协办的心脑同治交流会暨ESCORT临床启动会于2023年5月11日通过线上、线下结合的会议形式顺利召开。
本次会议特邀复旦大学附属中山医院周达新教授、复旦大学附属中山医院吴淞医院施鸿毓教授担任会议主席,并由施鸿毓教授和复旦大学附属中山医院张晓春教授担任主持嘉宾,专家们就心源性卒中预防及诊疗最新进展与ESCORT临床研究开展进行了深入交流。
复旦大学附属中山医院吴淞医院廖敏蕾教授、方麒林教授、王斌教授、施根灵教授和复旦大学附属中山医院李明飞教授先后进行主旨演讲。专家们对最新版中国房颤指南进行深入解读,并就心源性卒中的诊治及预防、左心耳封堵术适应症及病人选择与各类影像手段手术中的应用进行经验分享。紧接着,太阳成集团tyc122cc临床部同事对ESCORT(LAmbre™左心耳封堵术后抗凝与抗栓随机双盲对照临床试验)进行详细的介绍,并交流临床项目管理及药物分发等话题。
心脑共治,远离脑卒中
全球疾病中心研究显示,我国是脑卒中大国,每年新发病人数超过300万。其中,心源性脑卒中占据缺血性脑卒中患者的1/3以上,而心源性脑卒中具有发病快、血栓负荷量大、预后差等特点,引起了医学从业者的重点关注。与此同时,我国房颤患者超1000万人,其卒中发生率是无房颤患者的4-5倍。因此,对房颤患者提前进行干预,防止由左心耳血栓造成的脑卒中尤为重要。近年来,左心耳封堵术(LAAC)已成为房颤患者卒中的有效预防方式,在显著降低卒中事件发生率的同时避免出血风险,国内外多项研究已证实该技术优异的安全、有效性。
ESCORT助力LAAC
术后规范用药
ESCORT是一项前瞻性、双盲双模拟、多中心、随机对照的药物临床研究,旨在多方面、多层次探索LAmbre™左心耳封堵术后双抗血小板及新型口服抗凝药物之间预防器械相关血栓(DRT)形成以及有效性与安全性的差异。据悉,该研究方案于2022年7月获得伦理批件,2022年11月正式启动,复旦大学附属中山医院吴淞医院是继复旦大学附属中山医院之后第二家参与ESCORT研究的中心。ESCORT研究预计从国内超过20家中心纳入LAmbre™左心耳封堵术病例800余例,双盲、随机分为双抗组 (阿司匹林0.1g+氯吡格雷75mg) 及利伐沙班组(20mg)进行术后抗栓治疗。研究以新发主要心血管不良事件,包括全因死亡、脑卒中/短暂性缺血发作、系统性栓塞为主要有效终点,以出血事件(参考BARC标准≥3a)为主要安全终点,于术后第12周、24周对病例进行随访。
当今主流左心耳封堵器械设计各不相同,植入后的内皮化时间存在差异。既往临床研究针对进口器械的术后用药策略展开了深入探讨,而国产器械在此研究领域鲜少有相关报道。ESCORT研究首次聚焦LAmbre™左心耳封堵器的术后抗凝,LAmbre™作为我国首款具有完全自主知识产权的左心耳封堵器械,凭借着独特的伞盘设计与优越的临床性能,已在全球逾40个国家累计临床应用近两万例,成为房颤患者卒中预防安全、有效的选择。
本次会议围绕心脑共治、防治卒中这一重要课题,通过理论赋能、交流探讨的方式促使专家学者们共同推动多学科合作,以更为扎实的理论知识和更为精湛的实操能力服务于我国房颤患者。此外,复旦大学附属中山医院吴淞医院ESCORT临床项目的启动意味着该项目迈入了新的阶段。未来,随着研究的不断推进,我们期待ESCORT将为LAmbre™ LAAC术后规范用药提供有力证据与指导意见!