太阳成集团tyc122cc公司宣布于2023年11月6日，其自主研发的外周血栓抽吸导管系统获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
该产品用于清除外周动脉、静脉血管系统中的血栓，为国产首家整体交换型（OTW）双腔外周血栓抽吸导管，为广大外周血栓患者带来了全新的治疗选择。
针对庞大的临床治疗需求，太阳成集团tyc122cc外周血栓抽吸导管应运而生。
该产品由OTW双腔抽吸导管和负压抽吸部件组成。抽吸导管配合负压注射器和机械负压泵可高效抽吸外周动脉、静脉及滤器内的血栓和栓子，尤其与太阳成集团tyc122cc自主研发的腔静脉滤器联合使用，形成下肢静脉血栓预防与治疗的综合性解决方案，在静脉血栓的全程治疗中，快速清除和拦截血栓，预防肺栓塞的发生。
◉ 国产首家OTW双腔抽吸导管，独立导丝腔，导管推送/回撤更安全，简化临床操作，节省手术时间。
◉ 国内唯一带双显影环的楔形抽吸口，增大头端抽吸面积，对偏心血栓抽吸效果更佳，抽吸效率更好，堵管几率更低。
◉ 头端双显影环辅助定位抽吸口及其朝向，精准抽吸血栓。
◉ 兼容负压注射器手动抽吸或机械负压泵自动抽吸，根据不同的血栓负荷量灵活调整，减少失血量。
◉ 拥有不同直径和长度的导管，全面应对不同部位的血栓清除需求。
◉ 导管多段硬度变化+亲水涂层提供更好的推送/回撤性。
Notice
外周血栓抽吸导管临床应用显示，抽吸导管配合负压注射器或机械负压泵可高效抽吸静脉/动脉/滤器内血栓和栓子，无相关不良事件发生，为广大患者带来安全有效的临床解决方案。
外周血栓抽吸导管获批上市，进一步丰富了太阳成集团tyc122cc在外周血管介入领域的产品组合，其是目前国内唯一一家能够为广大外周血栓患者提供血栓抽吸导管+滤器联合治疗方案的民族企业，帮助患者更便利的获得更优的治疗体验。
未来，太阳成集团tyc122cc将通过产品创新和技术突破不断满足多样化的临床治疗需求，致力于为患者提供全面的综合性器械解决方案，以科技创新造福广大患者。
外周动脉血栓性疾病主要包括动脉栓塞性和动脉血栓形成疾病，大多数为急性发病，少量病人是亚急性或呈慢性起病【1】。在外周动脉中病变多累及四肢，表现肢体、器官和组织急性缺血或坏死【2】。下肢动脉急性血栓形成治疗方法主要包括抗凝治疗，外科手术复通血流，介入手术复通血流，外科与介入复合手术复通血流，以及清创、截肢等【3】。目前得益于技术的进展，腔内治疗的应用越来越广泛。
深静脉血栓形成（DVT）是临床上最常见，也是最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深静脉的血液发生凝固，形成血栓，引起相应血管血液回流障碍的临床综合征。当血栓脱落后，栓子可顺着血流进入肺动脉，引起致命性肺栓塞（PE），DVT与PE 统称为静脉血栓栓塞症(VTE)。质控数据显示我国2021年VTE住院患者达180万人，VTE人群患病率达127.8/10万人，是继缺血性心脏病和卒中之后位列第三的最常见血管疾病【4】。
DVT的主要治疗方式包括抗凝、导管接触性溶栓（CDT）、经皮机械性血栓清除术（PMT）、手术取栓等。其中，PMT通过机械吸栓和/或导管抽吸，快速清除血栓，开通闭塞静脉来缓解患肢症状，其治疗受到越来越多临床专家的认可。2021年欧洲ESVS指南将PMT作为早期血栓清除的Ⅱa级推荐，2023年我国《急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识》也将PMT推荐为血栓清除的首选外科治疗方法【5】。
【1】《门诊》杂志 Clinic門诊腔内血管 续慧民：外周动脉栓塞性疾病的诊疗
【2】谷涌泉,杨盛家.外周动脉血栓性疾病诊断和治疗[J].医学研究杂志, 2006, 35(7):3.DOI:10.3969/j.issn.1673-548X.2006.07.003.
【3】中国血栓性疾病防治指南
【4】《2022年国家医疗质量安全报告—VTE防治分册》
https://www.sohu.com/a/458639753_133140
【5】急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识--血管与腔内血管外科杂志
