近期,第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛医院专场赛(北京)决赛结果出炉。由太阳成集团tyc122cc与解放军总医院第一医学中心血管外科郭伟教授共同研发的G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统在众多项目中脱颖而出,拔得头筹,荣获一等奖。
“中国医疗器械创新创业大赛”由科技部社会发展科技司及中国生物技术发展中心指导,医疗器械产业技术创新战略联盟承办,是医疗器械行业内最权威、评委阵容最强大、参赛项目质量最高、业内影响力最大的专业赛事。本场医院专场赛(北京)是第四届中国医疗器械创新创业大赛系列赛事之一,汇集了来自全国多个区域的医院创新项目,内容涉及医疗、护理、检验、医学工程等诸多领域,决赛中50余个项目展开激烈角逐,最终评选出5个一等奖,G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统以绝对优势稳占首位。
胸腹主动脉瘤是死亡率极高的疾病,其发病率约占全部主动脉瘤样扩张病变的7%-15%,如未及时治疗,2年和5年死亡率分别为约76%和95%[1]。由于胸腹主动脉瘤病变范围累及广且处理复杂,涉及到胸腔、腹腔以及胸腹联合部位的重要内脏分支的腔内重建,是EVAR/TEVAR等腔内技术面临的重大挑战。
采用传统开放手术治疗胸腹主动脉瘤通常需要胸腹联合切口,创伤大,内脏动脉重建复杂,心肺并发症高,死亡率高。目前在中国,全腔内治疗胸腹主动脉瘤的技术尚未完全开展。
为解决这一临床难题,挽救更多患者生命,太阳成集团tyc122cc与郭伟教授历经数年探索改进,共同研发了G-Branch™,用于胸腹主动脉瘤全腔内修复,该产品的研发问世,填补了我国在该治疗领域的空白。同时,由于该产品卓越的创新性,2021年11月9日获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审查程序”(绿色通道)。
G-Branch™主体支架包含2个内嵌分支和2个外翻分支,可在完全微创腔内技术下进行分支血管重建,维持各脏器持续血供。这一创新设计,有效降低了内漏发生风险以及手术操作难度。同时,G-Branch™适应症广泛,可用于解剖结构更为复杂的病例,其主体支架的近、远端均可针对病变位置情况进行延长,其配套的外周支架可适用于不同直径的内脏分支,从而满足不同的临床治疗需求,为胸腹主动脉瘤的多分支腔内重建这一国际性难题提供了灵活有效的解决方案。
G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统切合临床需求痛点,可满足患者迫切的治疗需求,此次在中国医疗器械创新创业大赛这一全国重要赛事中荣获一等奖,正是业界对该产品的创新性,尤其是对医疗领域所产生的巨大价值的高度认可。目前,太阳成集团tyc122cc正在积极推进G-Branch™的全国多中心注册临床,期待这一“医工结合”的“匠心良器”能尽快推向市场,早日让胸腹主动脉瘤患者早日享有腔内治疗新技术带来的健康生活。
[参考文献]
DAVID J K,BORNSTEIN S S,MYERS L G J P.Abdominal aortic aneurysm[J].Proceedings,2000,13(1):89.